一種治療胃灼熱的藥物被發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致人體肌肉痙攣，美國聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)健康事務(wù)的官員最近要求在這種藥物的標(biāo)簽上加上最嚴(yán)厲的使用警告。

　　這種藥物的化學(xué)名是甲氧氯普胺（通用名為胃復(fù)安），根據(jù)FDA的警告：長期或大劑量服用該藥物會導(dǎo)致肌肉痙攣，其癥狀主要包括患者的四肢、面部和舌頭發(fā)生無法控制的抽搐，而且這種癥狀不會因?yàn)橥Ｖ狗幎詣尤?

　　FDA要求甲氧氯普胺的生產(chǎn)商在產(chǎn)品標(biāo)簽上加上黑框警告，這是目前美國對用藥風(fēng)險(xiǎn)的最嚴(yán)重的警告方式。

　　FDA還要求藥品生產(chǎn)商向使用該藥物的患者提供安全用藥指南。

　　美國惠氏公司曾銷售甲氧氯普胺多年，然而該公司在2001年將其片劑賣給了許瓦茲制藥，在2002年將注射劑賣給了百特國際，除此之外還有多家仿制藥公司也生產(chǎn)這種藥物。

　　該產(chǎn)品現(xiàn)有的標(biāo)簽中已經(jīng)包含了可能出現(xiàn)痙攣的內(nèi)容，稱之為運(yùn)動障礙，但這次FDA要求警告語必須放在標(biāo)簽頂部的醒目位置。胃復(fù)安存在多種劑型，其中包括注射劑和糖漿，該藥品通過加速胃腸道肌肉運(yùn)動和防止胃酸倒流來起到提高消化能力，減輕胃部疼痛的作用。

　　根據(jù)FDA提供的資料，目前有超過200萬美國患者在服用這種藥物。FDA藥品中心主任Janet

　　Woodcock博士說：“應(yīng)當(dāng)盡量避免長期使用胃復(fù)安，除非遇到極個(gè)別療效明顯超過風(fēng)險(xiǎn)的情況?！?

　　FDA的官員表示，服用胃復(fù)安風(fēng)險(xiǎn)最大的是老年人，特別是女性，還有服藥時(shí)間超過3個(gè)月的人。

　　FDA之所以會做出提高警告級別的決定，是因?yàn)樵诮诠嫉囊豁?xiàng)關(guān)于藥物副作用造成運(yùn)動障礙的研究中，發(fā)現(xiàn)服用胃復(fù)安的患者出現(xiàn)運(yùn)動障礙的比例非常高，服用時(shí)間超過3個(gè)月的患者出現(xiàn)運(yùn)動障礙的比例達(dá)到了大約20%。

來源：健康報(bào)網(wǎng)  日期：2009.3.16