醫(yī)學(xué)倫理委員會的宗旨是通過對臨床研究項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查,確保受試者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益得到保護(hù)。促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究達(dá)到科學(xué)和倫理的高標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)公眾對臨床研究的信任和支持。
2025年1月8日,泰州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會召開了本年度第一次會議。此次會議,主任委員李素平副書記,副主任委員葛俊副院長及其他院內(nèi)外委員全員參加。會議由主任委員李素平主持。會議分三個(gè)議程:
首先,李素平主任委員強(qiáng)調(diào)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會將會秉承嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的態(tài)度,對項(xiàng)目的研究方案科學(xué)性、安全性、可行性進(jìn)行考量,對受試者知情權(quán)、隱私權(quán)是否得到落實(shí)和保護(hù)進(jìn)行嚴(yán)格審查。宣讀泰州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會“關(guān)于調(diào)整醫(yī)學(xué)倫理委員會成員的通知”。
接著,為進(jìn)一步提高倫理審查水平,切實(shí)保護(hù)受試者的安全和權(quán)益。委員張建鳳主任解讀了倫理審查原則與批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),委員秘書王敏帶領(lǐng)大家學(xué)習(xí)了倫理委員會主任(副主任)委員、委員及秘書的職責(zé)。
會議第三項(xiàng)議程對會議審查項(xiàng)目進(jìn)行初始審查,審查以PPT匯報(bào)和項(xiàng)目審核材料兩種方式進(jìn)行。項(xiàng)目主要研究者竺添雨主任匯報(bào)了藥物背景、研究方案、知情同意、受試者保護(hù)等內(nèi)容。隨后,主審委員及其他委員從方案的科學(xué)性、知情的充分告知性及受試者的安全與權(quán)益等方面,向研究者現(xiàn)場提出問題,充分討論歸納后,給出合理建議。最后,通過現(xiàn)場投票的方式統(tǒng)計(jì)倫理委員審查意見,形成決定。
此次會議的召開進(jìn)一步提升了醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查工作的規(guī)范化、制度化水平,為今后醫(yī)院審查能力和科研能力的提升發(fā)展打下了良好基礎(chǔ)。