2009年7月22日上午7時(shí)20分,市疾控中心三樓接種室,隨著0.5ml甲型H1N1流感疫苗注射液進(jìn)入體內(nèi),普濟(jì)醫(yī)院院長(zhǎng)葉圣勤成為全國(guó)首位參與甲型H1N1流感疫苗臨床驗(yàn)證的志愿者。他和其他2199名泰州的志愿者一起,體驗(yàn)疫苗接種全過程的各種反應(yīng),為疫苗最終上市提供科學(xué)研究依據(jù)。
此次臨床試驗(yàn)由中國(guó)醫(yī)藥城牽頭,市疾控中心組織實(shí)施。疫苗來自全國(guó)最大的流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),河南華蘭生物疫苗有限公司。6月3日,華蘭公司從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的英國(guó)實(shí)驗(yàn)室,取得我國(guó)第一支甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株。6月13日初步完成了毒株篩選工作,并建立了我國(guó)第一個(gè)甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)種子庫(kù),正式進(jìn)入生產(chǎn)階段。6月22日,首批甲型H1N1流感疫苗正式下線。疫苗經(jīng)過14天的生物、生化實(shí)驗(yàn),在確保疫苗的安全性和有效性后,于7月21日獲得了中國(guó)藥品生物制品檢定所產(chǎn)品合格報(bào)告。接種疫苗后,能刺激機(jī)體產(chǎn)生抗甲型H1N1流行性感冒病毒的免疫力,可有效預(yù)防甲型H1N1流行性感冒。
據(jù)了解,接種者接種后的身體反應(yīng),將提交國(guó)家有關(guān)部門分析,為最終疫苗批量生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。臨床驗(yàn)證成功后,再經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn),甲流疫苗有望于9月上市。